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2023

DEB-TACE联合免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝内胆管癌的疗效和安全性：一项倾向评分匹配分析

研究类型：一项回顾性研究，纳入了 2019 年 5 月至 2021 年 8 月期间49例接受 DEB-TACE+ICIs 或化疗（吉西他滨+顺铂）的不可切除 iCCA 患者。评估这两种方法对于不可切除的肝内胆管癌 (iCCA) 患者的有效性和安全性。

01研究设计

研究类型：一项回顾性研究，纳入了 2019 年 5 月至 2021 年 8 月期间49例接受 DEB-TACE+ICIs 或化疗（吉西他滨+顺铂）的不可切除 iCCA 患者。评估这两种方法对于不可切除的肝内胆管癌 (iCCA) 患者的有效性和安全性。

研究设计：

02患者基线

03结果

肿瘤反应（ ORR、DCR ）

PSM前：DEB-TACE+ICIs组的PR和ORR高于化疗组：PR分别为50.0% vs. 13.8%，P=0.006；ORR分别为55.0% vs. 13.8 %，P =0.002；

PSM 后：PR 分别为 50.0% vs. 20.0%，P =0.047；ORR 分别为 55.0% vs. 20.0%，P =0.022；

PSM 前后两组的 DCR 相似。

OS、PFS

PSM 前，DEB-TACE+ICIs 组的中位 PFS 高于化疗组：7.2 个月 (95% CI: 6.012–8.388) 对比 5.0 个月 (95% CI: 2.390–7.610)( P = 0.026）；

DEB-TACE+ICIs 组的中位 OS 高于化疗组：13.2 个月（95%：CI 4.977–21.423）对比 7.6 个月（95% CI：6.583–8.617）（ P = 0.004)。

PSM 时，DEB-TACE+ICIs 组的中位 PFS 高于化疗组：7.2 个月 (95% CI: 6.012–8.388) 对比 5.7 个月 (95% CI: 3.056–8.344)( P = 0.036）；

DEB-TACE+ICIs 组的中位 OS 高于化疗组：13.2 个月 (95% CI: 4.977–21.423) 对比 7.6 个月 (95% CI: 6.317–8.883)( P = 0.015)。

安全性

DEB-TACE 组中与血液学毒性反应相关的 TRAE 发生频率低于化疗组，包括白细胞减少症（10.0% vs. 40.0%， P =0.028）和中性粒细胞减少症（5.0% vs. 35.0%，P =0.018）。与肝功能相关的TRAEs，包括ALT和AST升高、高胆红素血症、低白蛋白血症，两组间差异无统计学意义（分别P >0.05）。