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2023
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CalliSpheres ®载药栓塞微球加载长春瑞滨治疗晚期肺癌合并难治性阻塞性肺不张的临床疗效
研究类型：一项前瞻性单臂临床研究，纳入2021 年 5 月至 2022 年 6 月期间接受DEB-BACE治疗的IIIB、IIIC 和 IV 期肺癌患者。20例晚期肺癌合并难治性阻塞性肺不张患者在多次常规治疗失败后自愿加入本研究。研究评估了 DEB-BACE 在治疗晚期肺癌合并难治性阻塞性肺不张中的效果。
01研究设计
研究类型：一项前瞻性单臂临床研究，纳入2021 年 5 月至 2022 年 6 月期间接受DEB-BACE治疗的IIIB、IIIC 和 IV 期肺癌患者。20例晚期肺癌合并难治性阻塞性肺不张患者在多次常规治疗失败后自愿加入本研究。研究评估了 DEB-BACE 在治疗晚期肺癌合并难治性阻塞性肺不张中的效果。
研究设计：
02患者基线
共有20名患者纳入本研究，其中15名患者被诊断患有鳞状细胞癌。平均病程为513.86±408.57天。阻塞性肺不张或肺炎的平均病程为 87.5 ± 17.2 天。
03结果
肿瘤反应（ ORR、DCR）
ORR 和 DCR 分别为 80% 和 85%，肺复张率为 80%（16/20）；
1 周和 1 个月时呼吸困难改善率分别为 85% 和 80%（p < 0.0001，p < 0.0001），但 DEB-BACE 后 2 个月有 55% 的患者呼吸困难复发（p = 0.38）；
DEB-BACE 后 1 周观察到暂时性咳嗽和痰加重（p = 0.007，p = 0.002），但 DEB-BACE 后 1 个月咳嗽缓解（p = 0.48）。
TTP、OS
(A) DEB-BACE 后的 TTP（89.55 ± 61.7 天）长于 DEB-BACE 前的 TTP（41.25 ± 14.43 天）（p < 0.0001）。
(B) DEB-BACE 后的 OS 为 238.03 ± 33.74 天 (95% CI: 171.9–304.16)。
安全性
不良事件
栓塞过程中未发生异位栓塞。未观察到化疗相关的不良反应。DEB-BACE后1周内，9例出现发热（p =0.003），12例出现胸痛（p =0.008）；在 1 个月的随访中，两种症状均得到缓解（p = 0.157，p = 0.157）。
影响OS的Cox回归分析
Cox回归模型结果表明，肿瘤分期、较长的病程、较长的肺不张持续时间与预后不良相关（p = 0.012、p = 0.038、p = 0.029）。
04结论
- 这是一项前瞻性单臂研究，因此 DEB-BACE 与其他疗法的优势比较需要进一步研究。此外，本研究受限于样本量较小，DEB-BACE的安全性和有效性需要多中心、大样本的临床研究分析。
- 肿瘤坏死程度与肿瘤的血供相关，血供不足会影响载药微球在肿瘤内的均匀分布。
- DEB-BACE是治疗晚期肺癌合并阻塞性肺不张的一种可行且安全的治疗方法，有利于常规治疗失败后肿瘤的局部控制。建议及时治疗以提高生活质量、增强患者信心，DEB-BACE与其他治疗方式的联合值得未来应用于晚期肺癌。
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