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07
2023
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经动脉化疗栓塞降期至BCLC A 期后接受微波消融的肝细胞癌患者的长期疗效
研究类型：一项回顾性研究，2012年1月至2017年5月之间，116 名患者经TACE后降期至 BCLC A 期并接受 MWA，249 名初始 BCLC A 期患者接受 MWA 作为一线治疗。旨在比较经动脉化疗栓塞 (TACE) 降期至BCLC A 期的患者与最初分类为 BCLC A 期的患者的微波消融 (MWA) 临床疗效。
01研究设计
研究类型：一项回顾性研究，2012年1月至2017年5月之间，116 名患者经TACE后降期至 BCLC A 期并接受 MWA，249 名初始 BCLC A 期患者接受 MWA 作为一线治疗。旨在比较经动脉化疗栓塞 (TACE) 降期至BCLC A 期的患者与最初分类为 BCLC A 期的患者的微波消融 (MWA) 临床疗效。
研究设计：
02患者基线
倾向评分匹配后，降期组和 BCLC A 期组的中位随访时间分别为 44.2 个月（范围，9.7-96.7 个月）和 45.9 个月（范围，8-96.6 个月）。降期组和 BCLC A 期组的平均肿瘤直径分别为 1.9 cm ± 0.6 和 1.9 cm ± 0.5 ( P = 0.221)。
03结果
OS
*Overall survival (Kaplan-Meier analysis): (a) group, (b) number of tumors, (c) level of α-fetoprotein (AFP), (d) ChildPugh stage.
降期组的1年、3年和5年OS率分别为95.3%、79.1%和 58.1%；BCLC A 期组的 1 年、3 年和 5 年 OS 率分别为 93.0%、81.4% 和 61.6%。两组的 OS 没有发现显着差异（风险比 [HR]，0.75；95% CI，0.50–1.13；P = 0.162）。
DFS
*Disease-free survival (Kaplan-Meier analysis): (a) group, (b) level of α-fetoprotein (AFP), (c) adjacent to at-risk organs.
降期组的1年、3年和5年DFS率分别为80.2%、50.0%和24.4%；在 BCLC A 期组中，1 年、3 年和 5 年 DFS 率分别为 77.9%、52.3% 和 27.9%。两组之间没有显着差异（HR，1.08；95% CI，0.76-1.53；P = 0.678）。
影响OS、DFS的Cox回归分析
*单变量和多变量分析是在倾向评分匹配人群中进行的，最终降期组有 86 例，BCLC A 期组有 86 例。邻近危险器官是指可能因微波消融而受到热损伤的器官，包括胃肠道、胆囊、肝门区、膈肌、心脏和肝包膜。
单变量分析显示，年龄 <60 岁 ( P =0.015)、单一肿瘤 ( P =0.008)、无门静脉高压症 ( P = 0.039)、Child-Pugh A 期 ( P = 0.001)、AFP水平 <100 ng/mL ( P <0 .001)、白蛋白水平 ≥35 g/dL ( P = 0.031) 和无邻近危险器官 ( P = 0.011) 与更好的OS相关。
多变量分析发现，单个肿瘤（HR，0.48；95% CI，0.29-0.79；P = 0.004），AFP 水平<100 ng/mL（HR，0.27；95% CI ，0.13–0.54； P <0 .001），Child-Pugh A 期（HR，0.43；95% CI，0.23–0.82；P = 0.010），无邻近危险器官（HR，0.60；95% CI，0.39–0.94；P = 0.024）是更好OS的独立预测因子。
单变量分析显示，年龄 <60 岁 ( P =0 .031)、AFP 水平 <100 ng/mL ( P <0 .001)、白蛋白水平 ≥ 35 g/dL ( P = 0.029)，无邻近危险器官 ( P = 0.002) 与更好的DFS相关。
多变量分析显示，AFP 水平<100 ng/mL（HR，0.38；95% CI，0.21-0.70；P = 0.002），无邻近危险器官（HR，0.63；95% CI, 0.43–0.91; P =0 .014) 是更好DFS的独立预测因子。
安全性
随访期间未观察到与 MWA 和 TACE 相关的致命 AE。消融后最常见的症状包括发热、疼痛、肝酶和胆红素短暂升高（I/II级），只需对症治疗。降期组发生腹内出血 2 例（I/II 级），BCLC A 期组发生腹内出血 3 例（CTCAE I/II 级 2 例），BCLC A 期组仅 1 例（IV 级） 需要经动脉栓塞止血。降期组发生1例肝脓肿（Ⅲ级），需要引流和抗生素治疗；降期组发生1例胆道损伤（Ⅲ级），需要胆道引流。两组之间严重 AE 的发生率没有显着差异 ( P = 0.717)。
04结论
在这项研究中，对通过 TACE 降期至 BCLC A 期后接受 MWA 的患者与初始 BCLC A 期的患者进行了统计比较。2组的OS和DFS无显着差异。因此，通过 TACE 降期并接受 MWA 的患者与最初分类为 BCLC A 期的患者中接受 MWA 的临床效果相似，且这两种治疗方式都具有良好的治疗效果。
这项研究有一些局限性。首先，这是一项回顾性研究。前瞻性结果可以提高证据水平。其次，纳入的患者大多因肝脏储备较差、门静脉高压等原因不适合手术切除，存在一定的选择偏倚。
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