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2023
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微波消融联合盐酸多柔比星脂质体注射液经动脉化疗栓塞治疗原发性和转移性肝癌
研究类型：一项回顾性研究，纳入了2019年3月至2022年3月期间接受DHL联合MWA和TACE的96例原发性肝癌（PLC）或转移性肝癌（MLC）患者。旨在确定微波消融和盐酸多柔比星脂质体注射液 (DHL) 经动脉化疗栓塞对原发性肝癌和转移性肝癌患者的安全性和有效性。
01研究设计
研究类型：一项回顾性研究，纳入了2019年3月至2022年3月期间接受DHL联合MWA和TACE的96例原发性肝癌（PLC）或转移性肝癌（MLC）患者。旨在确定微波消融和盐酸多柔比星脂质体注射液 (DHL) 经动脉化疗栓塞对原发性肝癌和转移性肝癌患者的安全性和有效性。
研究设计：
02患者基线
共有96名 PLC（n = 45）或 MLC（n = 51）患者，平均年龄为56.4±12.8岁，其中67名（69.8%）为男性。大多数患者有 3 个以上病灶（n=55，57.3%），主要集中在 MLC 组（n = 39，76.5%）。平均最大肿瘤直径为4.2 ± 3.1厘米，其中28名患者 (29.2%) 肿瘤直径大于5厘米。
03结果
ORR、DCR
治疗一个月后，PLC组中有12名患者（26.7%）和MLC组有6名患者（11.8%）获得完全缓解，PLC组有19名患者（42.2%）和MLC组有24名患者（47.1%）获得部分缓解。PLC组3个月的ORR和DCR分别为70.7%、85.4%；MLC组3个月的ORR和DCR分别为36.4%、84.1%。
PFS、OS
研究人群的随访时间范围为 3.0 至 39.0 个月，中位随访时间为 12.6 个月。随访期间，PLC组有9例（20.0%）患者死亡，MLC组有15例（29.4%）患者死亡。PLC 组和 MLC 组未达到中位 OS；PLC 组的中位 LTPFS 为 14.5个月（95% CI，7.2-21.8），MLC 组为 10.7个月（95% CI，7.7-13.7）。
安全性
40 名（41.7%）患者中观察到71项 AE，主要包括腹痛、发热、呕吐和新发腹水。8 名患者（8.3%）出现3级AE，所有患者均接受了相应的对症治疗。研究期间没有发生与治疗相关的死亡或4级AE。
治疗前后血清总胆红素水平、中性粒细胞与淋巴细胞比值有统计学差异，治疗后较治疗前均升高。其他实验室检查的变化在治疗前后没有显着差异。
04结论
本研究初步证实了MWA和含有盐酸多柔比星脂质体注射液的TACE治疗原发性和转移性肝癌的安全性和良好的结果。
该研究有几个局限性。首先，本研究未检测和评估盐酸多柔比星脂质体注射液的药代动力学特征。其次，研究人群包括原发性和转移性肝癌，而不是特定类型的肝癌，这可能会导致一定的偏倚。
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