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31
2023
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05
DEBIRI治疗结直肠癌肝转移：多中心注册研究
01、研究设计
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研究背景：与5-FU单药相比，以5 –FU为基础的全身化疗，可延长CRLM患者mOS（mOS：15-20 个月）。以 5-FU为基础的全身化疗在二线或三线化疗中表现出较低的临床反应率
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研究设计：一项前瞻性、开放标签、多中心、单臂临床研究，纳入了2007年1月至2008年10月期间，30名一线化疗失败的CRLM，评估DEBIRI治疗不可切除的结直肠癌肝转移的初始安全性和有效性
02、基线信息与治疗方案
基线信息
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中位年龄58岁（42-75）；
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所有患者原发灶均切除，15名既往接受肝叶切除术/射频消融治疗以治疗原发疾病；
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多发性病灶居多，病灶中位数为5个（1-20），28名有双叶病灶，单个最大靶病灶为5.0cm（1-8cm）；总目标病灶大小（≤5个病灶之和）为8.8cm（1.0-24.0）。
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肝脏受累率：<25%：14名，26%–50%：15名，>50%：1名；
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肝外病变16例，肺转移13例，腹膜转移2例，淋巴结转移1例，T1骨转移1例，盆腔淋巴结及脾转移1例。
治疗方案
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共接受57次DEBIRI治疗，治疗的中位数为1次（1-5）。
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最多使用的粒径为100-300μm，57次治疗中有46次接受了100mg伊立替康；
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栓塞程度：血流部分淤滞22例，近淤滞20例，完全淤滞15例；
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多变量分析发现，达到完全停滞的终点可能会增加不良事件，且患者无潜在获益
03、安全性与疗效
安全性
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在总共57次栓塞治疗中，12次（占治疗期的21%）在治疗期间或治疗后出现不良事件；
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最常见的不良事件为栓塞后综合症（50%）。
疗效
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中位随访9个月；
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经mRECIST评估，在3个月和6个月时的反应率分别为75%和66%；
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所有患者在3个月时的CEA水平都显示出≥50%的下降，并在6个月时保持不变
04、研究结论
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DEBIRI治疗CRLM 3个月和6 个月时的反应率（PR+CR）分别为75%和 66%；
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所有患者3个月时CEA水平都显示出 ≥ 50%的下降，并在6个月时保持不变；
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栓塞综合症是最常见的不良反应
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